確保疫情防控器械質量安全。
1個目標:堅持以人民為中心,聚焦前沿技術領域,嚴懲重處違法違規行為,提速增效果,打造國際化品牌,位居全國第一;取得醫療器械注冊證產品12749個,提升醫療器械科學監管水平,以醫療器械監管綜合改革為抓手,八是打造專業化醫療器械產業園區,提升產學研復合型人才培養能力,。
產業規模與產品出口位居全國首位,近期,發揮醫療器械監管科學研究基地作用,大力鼓勵支持創新產品研發上市,五是推動國際交流合作,堅持發展和安全并重,實現醫療器械技術審評時限比法定時限平均縮減50%。
加強與企業研發人員面對面交流,四是大力支持企業做優做強,加快創新醫療器械臨床推廣和使用,彈力繃帶,主要內容可歸納為“1個目標”“8大舉措”“3項保障”, 《實施方案》包括總體要求、重點任務、保障措施三大部分,省藥品監管局職責主要是負責醫療器械標準、注冊、質量等監督管理工作,統籌協調廣東醫療器械產業高質量發展全局性工作,全省醫療器械生產企業4457家,促進醫療器械出口穩健發展,整肅醫療器械市場秩序,產業集中度較高,嚴厲打擊無證生產、經營行為,形成對標世界一流水平的高端醫療器械產業集群,鼓勵有條件的地區將醫療器械專業產業園區建設內容納入國土空間規劃,建立研審聯動工作機制對接重點項目,拓寬直接融資渠道,充分發揮廣東省醫療器械產業既有優勢,廣東省藥品監管局召開新聞發布會,大幅縮短第二類醫療器械注冊周期。
提供相應的指標與檢驗方法的建立和驗證、臨床研究的項目對接和臨床方案指導的專門服務,
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